Спрей от цветного лишая термикон
Спрей для наружного применения 1% в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтой жидкости с характерным запахом этилового спирта.
| 1 мл | |
| тербинафина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: этанол ректификованный, пропиленгликоль, полоксамер (проксанол 268), вода очищенная.
30 г – флаконы полипропиленовые (1) с дозирующим насосом и насадкой – пачки картонные.
Противогрибковый препарат, аллиламин. Обладает широким спектром противогрибкового действия.
Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты, плесневые грибы (в т.ч. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) и некоторых диморфных грибов. На дрожжевые грибы рода Candida (главным образом Candida albicans) и их мицелиальные формы, в зависимости от вида, препарат оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие.
Термикон® нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
При наружном применении спрея всасывается менее 5% дозы, таким образом системное воздействие препарата минимально.
- профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в т.ч. микозов стоп, паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами как Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
- разноцветный лишай, вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается индивидуально и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.
Наружно препарат назначают взрослым 1-2 раза/сут, в зависимости от показаний. Перед нанесением препарата необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженную кожу и прилегающие участки в количестве, достаточном для их увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки интактной кожи.
| Показания | Продолжительность лечения | Кратность применения препарата |
| Дерматомикоз туловища, голеней | 1 неделя | 1 раз/сут |
| Дерматомикоз стоп | 1 неделя | 1 раз/сут |
| Разноцветный лишай | 1 неделя | 2 раза/сут |
Режим дозирования для пациентов пожилого возраста такой же, как для взрослых более молодого возраста.
Местные реакции: возможно – покраснение, ощущение зуда или жжения.
Возможны аллергические реакции.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при почечной и/или печеночной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей, у детей в возрасте до 12 лет.
Термикон® следует применять по строгим показаниям и в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае применения кормящей матерью Термикона через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
В экспериментальных исследованиях тератогенное действие тербинафина не выявлено. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина.
С осторожностью следует назначать препарат внутрь и наружно при печеночной недостаточности.
Пациентам с почечной недостаточностью внутрь назначают 125 мг 1 раз/сут.
С осторожностью следует назначать препарат наружно при почечной недостаточности
С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте до 12 лет.
Режим дозирования для пациентов пожилого возраста такой же, как для взрослых более молодого возраста.
Следует учитывать, что нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.
Если через 1 неделю лечения Термиконом не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
При лечении препаратом следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе (через 2 нед.) и в конце лечения необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.
Термикон® предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза, поскольку он может вызвать раздражение. При случайном попадании глаза следует промыть проточной водой, а в случае развития стойкого раздражения пациент должен проконсультироваться с врачом. При случайном попадании препарата в дыхательные пути в случае появления каких-либо симптомов, особенно при их сохранении, пациент должен также проконсультироваться с врачом. Следует соблюдать осторожность при нанесении Термикона на поврежденные участки кожи, поскольку спирт, входящий в его состав, может вызвать раздражение.
При развитии аллергических реакций препарат следует отменить.
Использование в педиатрии
Опыт применения Термикона в форме спрея у детей в возрасте до 12 лет ограничен.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Тербинафин не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
О случаях передозировки Термикона в форме спрея для наружного применения не сообщалось. При случайном приеме препарата внутрь, следует ожидать развития таких же побочных явлений, как и при приеме Термикона в форме таблеток (тошнота, рвота, боли в нижней части живота и эпигастральной области, головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этанола.
Лечение: активированный уголь, в случае необходимости – симптоматическая поддерживающая терапия.
В настоящее время лекарственное взаимодействие Термикона неизвестно.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности – 2 года.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Источник
Отрубевидный лишай – это грибковое заболевание, при котором поражается самый поверхностный слой кожи. Его возбудителем являются дрожжеподобные грибки рода Malassezia F., присутствующие в норме на поверхности кожи у 13 % жителей планеты1. Типичная локализация высыпаний при отрубевидном лишае – области тела с большим содержанием сальных желез: грудь, спина, шея и плечи.
Преимущественно
мужчины
Отрубевидный лишай у мужчин обыкновенно более частотен, чем у представительниц женского пола, в связи с занятием спортом и повышенной потливостью.
Пляжный
сезон
В тёплых странах возрастает вероятность заразиться грибком, в связи с повышенной влажностью климата и высокой температурой.
Зоны поражения
(передняя сторона)
Лечение
Лечение отрубевидного лишая необходимо в первую очередь с целью предупреждения распространения инфекции по телу. Принципы лечения основаны на использовании противогрибковых средств с высокой активностью.
Лечение может осуществляться как с использованием наружных, так и системных (пероральных) средств. Эффективность лечения оценивается по разрешению высыпаний на коже, а также с помощью лабораторных методов исследования.
!
Неправильное лечение отрубевидного лишая или его полное отсутствие могут способствовать длительному течению заболевания с постепенным поражением обширных участков кожи.
!
Чтобы побороть инфекцию и избавиться от отрубевидного лишая, в большинстве случаев достаточно всего одной упаковки препарата ТЕРМИКОН®.
- РЕКОМЕНДАЦИИ
ПО ПРИМЕНЕНИЮнаносится тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие к ней участки легкими втирающими движениями
-
рекомендуется для лечения отрубевидного лишая на ограниченных по площади участках поражения кожи. Крем ТЕРМИКОН® обладает нежной, бархатистой структурой и имеет нейтральный запах. Благодаря гидрофильной основе, он быстро впитывается, не оставляя жирных разводов на коже и пятен на одежде.
- РЕКОМЕНДАЦИИ
ПО ПРИМЕНЕНИЮнаносится на предварительно очищенные и подсушенные пораженные и прилегающие к ним участки кожи
-
рекомендуется для обработки обширных очагов поражения кожи, а также труднодоступных участков тела. Спрей прост и удобен в применении. Благодаря распылению, он наносится бесконтактно, поэтому не требует дополнительного втирания и последующего мытья рук. Действующее вещество быстро проникает в кожу, не оставляя на ней каких-либо следов. Флакон спрея ТЕРМИКОН® оснащен специальным механическим микронасосом, обеспечивающим подачу лекарственного средства как в вертикальном, так и в перевернутом положении.
Симптомы
наличие высыпаний в форме пятен, чаще всего расположенных на коже верхней половины туловища: грудь, спина, плечи, шея, живот и подмышечные впадины; несколько реже отмечаются пятна на бедрах, в паховой зоне и на других участках тела
на поверхности высыпаний наблюдается незначительное шелушение, похожее на отруби, именно эта особенность заболевания определила его название – отрубевидный лишай
пятна имеют четкие границы, не резко очерченные края без признаков воспаления, круглой или овальной формы, различных размеров; со временем пятна могут сливаться между собой, образуя рисунки неправильных очертаний, похожие на географическую карту
бляшки имеют различную окраску – в начале заболевания розовые, позже могут менять свой цвет, становясь красноватыми, темно-бурыми, светло- или темно-коричневыми; из-за многообразия цветовых вариаций высыпаний это заболевание часто также называют разноцветным лишаем
после загара на месте кожных высыпаний, как правило, остаются незагорелые пятна, которые особенно ярко выделяются на фоне потемневшей кожи. Из-за этой особенности данную разновидность грибковой инфекции в быту иногда называют «пляжным» грибком. И именно поэтому заболевания чаще обнаруживается летом или в конце пляжного сезона
для заболевания характерно длительное течение с частыми обострениями.
Субъективные ощущения, как правило, отсутствуют. Иногда может быть легкий зуд. Причиной беспокойства в большинстве случаев является косметический дефект кожи
Факторы
риска
Отрубевидный лишай – относительно безобидное грибковое заболевание кожи.
Разновидность грибка его вызывающая, может быть обнаружена и на поверхности кожи нормальных здоровых людей. Как правило, возбудитель поражает самый поверхностный роговой слой кожи. Высыпания не представляют существенного риска для окружающих, так как мало заразны. Болеют разноцветным или отрубевидным лишаем преимущественно в молодом возрасте. Факторами, предрасполагающими развитию болезни, являются:
повышенная потливость и изменение качественного состава пота
занятия спортом или тяжелым физическим трудом
повышенная сальность кожных покровов, себорея
Отрубевидный лишай – относительно безобидное грибковое заболевание кожи.
Разновидность грибка его вызывающая, может быть обнаружена и на поверхности кожи нормальных здоровых людей. Как правило, возбудитель поражает самый поверхностный роговой слой кожи. Высыпания не представляют существенного риска для окружающих, так как мало заразны. Болеют разноцветным или отрубевидным лишаем преимущественно в молодом возрасте. Факторами, предрасполагающими развитию болезни, являются:
наличие сопутствующих заболеваний: эндокринные патологии, хронические заболевания желудочно-кишечного тракта, вегето-сосудистая дистония, ослабление иммунных сил организма
особенности климата: высокая температура и повышенная влажность воздуха
Профилактика
несмотря на то, что отрубевидный лишай не входит в группу заразных грибковых заболеваний, во время лечения необходимо проводить дезинфекцию одежды больного, нательного и постельного белья с обязательным последующим проглаживанием горячим утюгом во влажном виде
при выборе одежды следует отдавать предпочтение хлопчатобумажным тканям и полностью отказаться от синтетических материалов. Также важно, чтобы одежда была свободной, «по погоде» и не сковывала движения при ходьбе
для профилактики рецидивов в теплое время года возможно применение наружных противогрибковых средств с целью предотвращения повторных высыпаний, в т.ч. с профилактической целью можно использовать крем или спрей ТЕРМИКОН®
следует рекомендовать лечение другим членам семьи, если у них также выявлено заболевание
у заболевших в обязательном порядке должно быть свое личное полотенце и постельное белье
людям, предрасположенным к отрубевидному лишаю, рекомендуется регулярно, не менее двух раз в сутки, принимать душ
необходимо избегать стрессовых ситуаций, повышенных температур и чрезмерных физических нагрузок, вызывающих избыточную потливость, а также проводить адекватное лечение сопутствующих заболеваний
1. Частота обнаружения штаммов Malassezia у пациентов с отрубевидным лишаем и здоровых добровольцев в Тунисе. AUBen Salah S, Makni F, Marrakchi S, Sellami H, Cheikhrouhou F, Bouassida S, Zahaf A, Ayadi A/. SOMycoses. 2005;48(4):242.
Источник
Регистрационный номер ЛСР-001548/07
Торговое название Термикон®
Международное непатентованное название: тербинафин.
Лекарственная форма: спрей для наружного применения
Состав на один баллон (флакон)
Активное вещество: тербинафина гидрохлорид – 0,15 г или 0,30 г;
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый ректификованный) – 5,625 г или 11,25 г, пропиленгликоль – 0,30 г или 0,60 г, полоксамер – 0,15 г или 0,30 г, вода очищенная – 8,775 г или 17,55 г.
Описание
Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость с характерным запахом спирта этилового.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство
Код АТХ D01AE15
Фармакологические свойства
Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, T. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых, определенных диморфных (Pityrosporum orbiculare) и дрожжевых грибов (в основном Сandida albicans). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящий в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрoма P450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика. При местном применении абсорбция – менее 5 %, оказывает незначительное системное действие.
Показания к применению
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе:
- микозов стоп («грибок» стопы),
- паховой эпидермофитии,
- грибковых поражений гладкой кожи тела, вызванных дерматофитами (трихофитии, микроспории, эпидермофитии, руброфитии).
Разноцветный лишай, вызванный диморфными грибами. Опрелость, вызванная плесневыми грибами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафину или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Беременность и лактация
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Термикона®. Однако, поскольку клинический опыт применения Термикона® у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Термикона® спрея через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослые. Термикон® спрей можно применять 1 или 2 раза в день, в зависимости от показаний. Перед применением препарата тщательно очистить и подсушить пораженные участки кожи.
Для обеспечения равномерного распыления содержимого предварительно произвести несколько кратковременных нажатий на насадку-распылитель.
Препарат наносят на пораженные участки кожи и прилегающие участки здоровой кожи в достаточном для их увлажнения количестве.
Кратность применения препарата и продолжительность лечения:
- дерматомикоз туловища, голеней: 1 раз в сутки в течении 1 недели;
- дерматомикоз стоп: 1 раз в сутки в течении 1 недели;
- разноцветный лишай: 2 раза в сутки в течении 1 недели;
- паховая эпидермофития, опрелость, вызванная плесневыми грибами: 1 раз в сутки в течении 1 недели.
Побочное действие
В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно Термикон® спрей будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Термикон® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта.
Лечение: активированный уголь, при необходимости – симптоматическая поддерживающая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какие-либо лекарственные взаимодействия для спрея Термикон® не известны.
Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.
Следует соблюдать осторожность при нанесении спрея Термикон® на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.
Термикон® спрей предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании
препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае появления каких-либо симптомов и особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данных о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами или работе с другими механизмами нет.
Форма выпуска
Спрей для наружного применения 1 %. По 15 г или 30 г в баллоне алюминиевом или во флаконе из полипропилена, снабженном дозирующим насосом, насадкой и защитным колпачком, или во флаконе из полиэтилена, снабженном насосом с распылителем и защитным колпачком. Один баллон (флакон) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Хранение
При температуре не выше 30 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
ПАО “Отисифарм”, Россия,
123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10 Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02
www.otcpharm.ru
Производитель
ОАО “Фармстандарт-Лексредства”, 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru
Скачать инструкцию
Источник